FDA Setujui Obat Leqembi, Terapi Baru untuk Penderita Alzheimer

Berita, Kesehatan481 Dilihat

AS, hainews.id –  Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyutujui obat Leqembi sebagai pengobatan bagi penderita tahap ringan dan awal Alzheimer pada Jumat (6/1/2023).

Persetujuan ini dikeluarkan tidak lama setelah badan pengawas itu dikritik keras karena telah memberikan izin penggunaan bagi jenis obat Alzheimer lainnya, yakni Aduhelm. Mereka dikritik karena telah mengeluarkan izin meskipun hasil uji coba produk menunjukkan bahwa pengobatan antibodi monoklonal berisiko menimbulkan pembengkakan dan pendarahan otak.

Kedua obat tersebut dikabarkan telah disetujui oleh FDA melalui proses yang dipercepat. Hal ini memungkinkan adanya kebutuhan yang tidak terpenuhi meski obat telah memperoleh izin.

Kendati demkikian, FDA menilai bahwa peluncuran Leqembi dan Aduhelm justru menjadi bukti kemajuan penting dari proses pengobatan yang bisa diterima oleh para penderita Alzheimer.

“[Kedua obat] mewakili kemajuan penting dalam perjuangan berkelanjutan untuk mengobati penyakit Alzheimer secara efektif”, terang FDA.

Perwakilan Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA Billy Dunn menyebut, tidak hanya untuk mengobata gejala Alzheimer, Leqembi juga akan menjadi jenis terapi terbaru yang berfungsi untuk menargetkan dan mempengaruhi proses penyakit yang mendasari Alzheimer.

Berdasarkan data uji coba Leqembi pada September 2022, obat ini disebutkan dapat memperlambat penurunan kognitif penderita Alzheimer hingga 27 persen.

Namun, menurut data uji coba lengkap yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, pemberian obat bagi penderita Alzheimer mampu menimbulkan gejala efek samping termasuk pendarahan otak dan pembengkakan. Dari total 1.800 orang yang mengikuti uji coba fase ketiga, 17,3 persen di antaranya dipastikan mengalami pendarahan otak dan 12,6 persen lainnya mengalami pembengkakan otak.

Biaya Tinggi

Biogen dan Eisai ternyata sempat berupaya memasarkan produk Aduhelm ke pasaran. Namun, terjadi kontrovensi mengenai tingkat efektivitas Aduhelm dan persetujuannya pada 2021 telah menyebabkan pengunduran diri dari pejabat tinggi FDA.

Investigasi kongres AS menuturkan, proses persetujuan yang dipercepat untuk Aduhelm menunjukkan bahwa tahapan tersebut penuh dengan tidak kebeneran. Selain itu, Biogen juga mematok harga yang cukup tinggi untuk sebuah obat, yakni sekitar US$56.000 per tahun.

“Harga tinggi yang tidak dapat dibenarkan,” demikian tertulis dalam Laporan Kongres AS.

Senada dengan Aduhelm, produk Leqembi ternyata juga akan dipasarkan dengan harga yang cukup tinggi, yakni US$26.500 per tahun. Hingga 2026, sebanyak 100.000 orang Amerika diperkirakan telah menerima obat Alzheimer tersebut.

Meski demikian, biayanya yang sangat tinggi itu ternyata mendapat kritik dari sejumlah pihak, salah satunya adalah CEO Asosiasi Alzheimer Joanne Pike. Dia mengatakan bahwa harga yang sangat tinggi itu membuat kedua obat tersebut tidak dapat dijangkau oleh mayoritas masyarakat AS. Terutama jika biaya pengobatan mereka ditanggung oleh Mediacare, program asuransi kesehatan pemerintah untuk orang tua.

“Orang yang hidup dengan penyakit mematikan ini hari ini tidak punya waktu untuk menunggu obat atau penyembuhan ajaib,” ucap Pike.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

36 komentar

  1. Wow, marvelous blog layout! How long have you been running a blog for?
    you make running a blog look easy. The whole glance of your web site
    is magnificent, as well as the content material! You can see similar here e-commerce

  2. Wow, fantastic blog format! How long have you ever been running
    a blog for? you made blogging look easy. The full look
    of your website is great, let alone the content material!
    You can see similar here e-commerce

  3. Hi there! Do you know if they make any plugins to assist with SEO?
    I’m trying to get my blog to rank for some targeted keywords but I’m not seeing very good gains.
    If you know of any please share. Many thanks!
    You can read similar article here: Backlink Portfolio

  4. This is a correct blog for anybody who really wants to be made aware of this topic. You understand so much its practically challenging to argue along (not too I actually would want…HaHa). You certainly put the latest spin with a topic thats been discussed for decades. Great stuff, just wonderful!

  5. Normally I do not read post on blogs, but I would like to say that this write-up very compelled me to check out and do so! Your writing style has been surprised me. Thanks, very nice article. rent a car kosovo

  6. Youre so cool! I dont suppose Ive read anything such as this just before. So nice to locate somebody with some original ideas on this subject. realy we appreciate you starting this up. this web site are some things that is needed on-line, a person with a little originality. beneficial project for bringing new stuff to the world wide web!

  7. Hey! Do you know if they make any plugins to assist with
    SEO? I’m trying to get my website to rank
    for some targeted keywords but I’m not seeing very
    good gains. If you know of any please share. Many thanks!
    You can read similar article here: Choose your escape room

  8. I have been surfing on-line greater than three hours nowadays, but I by no means found any fascinating article like yours. It is pretty value enough for me. In my opinion, if all website owners and bloggers made good content material as you did, the web can be much more helpful than ever before!

  9. An outstanding share! I have just forwarded this onto a coworker who was conducting a little homework on this. And he actually ordered me lunch due to the fact that I discovered it for him… lol. So allow me to reword this…. Thank YOU for the meal!! But yeah, thanx for spending the time to discuss this matter here on your website.

  10. Hello there! Do you know if they make any plugins to assist with Search
    Engine Optimization? I’m trying to get my blog to rank for some targeted keywords but I’m not seeing very good results.
    If you know of any please share. Appreciate it! You can read
    similar article here: blogexpander.com